Accréditation des laboratoires : bulletin des partenaires, no 4

La démarche d’accréditation des laboratoires : une responsabilité partagée et source de fierté!

Les visites d’accréditation au CISSSMC

Chacun des laboratoires aura sa propre visite d’accréditation. Pendant ces journées, les auditeurs effectueront les cas traceurs pour les examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) ainsi que ceux de la médecine transfusionnelle dans l’une ou l’autre des installations (unité de soins, CHSLD, etc.) du territoire servi par ce laboratoire.

Nom du laboratoire Durée de la visite Date de la visite
Hôpital Charles-Le Moyne 4 jours Du 26 au 29 novembre 2019
Hôpital du Haut-Richelieu 3 jours Du 24 au 26 mars 2020

Dans les prochaines semaines, nous vous fournirons un horaire détaillé et les lieux visités.

Lors de la visite

  • Chacun des auditeurs est accompagné en tout temps.
  • L’auditeur observe le déroulement des activités et questionne le personnel impliqué. Il vérifie la compréhension et la mise en application des procédures.
  • L’auditeur demande des preuves concernant les affirmations du personnel en prenant au hasard un échantillonnage de quelques dossiers pour vérifier la conformité de l’exécution du travail. Il choisit des dossiers récents et des dossiers plus âgés pour vérifier la conformité de l’exécution du travail dans le temps. Il examine les formulaires et les registres complétés.
  • L’auditeur consigne les observations ainsi que les preuves pour les étayer.
  • Le personnel doit demeurer ouvert et courtois avec les auditeurs.
  • Le personnel peut demander de reformuler ou de référer à une autre personne si la question n’est pas comprise ou que vous ne savez pas la réponse. Soyez à l’aise de questionner les auditeurs.
  • Le personnel peut diriger l’auditeur vers la personne appropriée si la question ne le concerne pas.

À retenir

Dates de la visite d’accréditation du BNQ

  • HCLM du 26 au 29 novembre 2019
  • HHR du 24 au 26 mars 2020

Référentiels utilisés

  • Sang et produits sanguins labiles (CAN/CSA Z902)
  • Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) – Exigences concernant la qualité et la compétence (ISO 22870)
  • Laboratoires de biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence (ISO 15189)Merci à l’ensemble des partenaires pour leur appui.

 

Les examens de biologie médicale délocalisée (EBMD)

  • Lors de résultats de contrôle de qualité en dehors de limite cible, l’EBMD ne doit pas être utilisé.
  • Tout évènement indésirable en lien avec les EBMD doit être déclaré par l’entremise de la déclaration d’incident-accident.
  • L’entretien et la maintenance des appareils d’EBMD utilisés doivent être exécutés afin de s’assurer de la qualité des résultats obtenus.
  • Tout échantillon utilisé pour un EBMD pouvant être identifié doit être double identifié :
    • Nom, prénom;
    • RAMQ ou numéro de dossier;
  • Tout résultat d’EBMD doit être consigné sur un formulaire de résultats d’analyse spécifique à l’EBMD et déposé dans le dossier de l’usager ou dans le dossier électronique de l’usager.

La médecine transfusionnelle

Le processus transfusionnel comporte plusieurs étapes cruciales afin de garantir la traçabilité du produit sanguin et la sécurité du receveur, de la distribution à l’administration d’un produit sanguin.

  • La personne habilitée à venir chercher le produit au laboratoire doit avoir en sa possession le document de prise en charge.
  • Lors de la récupération du produit à la banque de sang, la concordance des renseignements entre le document de prise en charge, l’étiquette de compatibilité/réservation du produit sanguin et son bordereau d’émission est validée entre le personnel du laboratoire et le transporteur.
  • Avant l’administration du produit, la concordance des renseignements entre l’étiquette de compatibilité/réservation du produit sanguin, son bordereau d’émission et le bracelet du receveur est validée au chevet du receveur par deux personnes autorisées.
  • Le bordereau doit être adéquatement complété et conservé au dossier médical pendant 50 ans.
  • Dès la fin de la transfusion/administration, celle-ci doit être confirmée via Trace Line (pour les unités déployées) ou en complétant la partie détachable du bordereau d’émission.
  • Un culot globulaire doit être transfusé dans les 4 heures suivant la distribution par la banque de sang.
  • Afin de déceler tout effet indésirable chez le receveur, une surveillance pré, per et post transfusionnelle des signes vitaux est primordiale.

Merci à l’ensemble des partenaires pour leur appui.

Version PDF du bulletin

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